10月30日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”，600276.SH）发布公告表示，与德国默克公司达成协议。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片（以下简称“HRS-1167”）和注射用SHR-A1904（以下简称“SHR-A1904”）项目有偿许可给默克公司。
据介绍，这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。
恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士表示，“癌症治疗在全球仍存在巨大未被满足的临床需求。我们非常高兴与默克公司携手合作，让恒瑞创新药走向世界，造福全球肿瘤患者。此次与默克公司在PARP（多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂方面的授权合作是恒瑞国际化战略发展的一个重要里程碑。我们期待加速研发推动创新，为长久以来面临治疗困境的患者带去更好的治疗新选择。”
强强合作
据介绍，HRS-1167为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。HRS-1167目前处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。
SHR-A1904为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。目前全球范围内暂无Claudin 18.2 ADC产品获批上市。
根据协议，默克公司将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权，及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞医药共同商业化的选择权。
根据协议条款，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞医药支付高至两位数百分比的销售提成。
根据Cortellis信息，目前全球有近10家公司在研发第二代PARP抑制剂，处在临床前到早期临床阶段不等。
恒瑞医药的HRS-1167在2022年8月份启动临床I期试验，在进度上仅落后于AstraZeneca（阿斯利康）的AZD5305和Nerviano Medical Sciences/Merck KGaA的NMS-293，与阿斯利康的另外一款第二代PARP抑制剂AZD9574进度相当，处于全球前三。
“此次与恒瑞医药的合作在DNA损伤应答抑制和ADC药物等聚焦领域丰富了我们的产品管线，符合默克对外部创新的期望以及内部肿瘤领域研发战略。”默克医药健康全球研发负责人兼首席医学官Danny Bar-Zohar表示，“它们与我们产品组合的协同作用具有广阔的发展潜力，为难治性肿瘤患者提供了更多治疗选择的机会。我们期待充分发挥恒瑞医药丰富的专业知识，强强合作，携手向前。”
国际化提速
今年第三季度，恒瑞医药营业收入为58.45亿元，同比增长2.24%；归属于上市公司股东的净利润为11.66亿元，同比增长10.57%。今年前三季度，恒瑞医药营业收入和净利润分别为170.14亿元和34.74亿元，分别同比增长6.7%和9.47%。
在创新研发方面，恒瑞医药继续保持高水平投入。前三季度，恒瑞医药研发费用为37.25亿元，同比增长6.52%。
据了解，今年下半年，恒瑞医药已有多起项目海外授权合作，展现了恒瑞医药强大的创新药研发实力及其国际化战略成果。
8月14日，恒瑞医药发布公告，与美国One Bio,Inc.达成协议，恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio,Inc.。根据相关协议，首付款和近期里程碑总计2500万美元。另外，基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑付款。
10月8日，恒瑞医药发布公告，与印度瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给Dr. Reddy's，公司将收取300万美元首付款及最多1.525亿美元销售里程碑付款。
10月17日，恒瑞医药发布公告，将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给美国Elevar Therapeutics。Elevar Therapeutics将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。恒瑞医药有望获得累计6亿美元的销售里程碑付款及后续额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。